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一、產(chǎn)品名稱概述:藥物制劑高剪切膠體磨,藥物制劑超高速膠體磨藥,物制劑納米膠體磨,藥物制劑膠體磨
二、藥物制劑的定義
所謂藥物制劑,從狹義上來講,就是具體的按照一定形式制備的藥物成品,如阿莫西林膠囊等。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等
三、藥物制劑的分類
按形態(tài)分類
1.液體劑型(如溶液劑、注射劑等)
2.固體劑型(如片劑、膠囊劑等)
3.半固體劑型(如軟膏劑、凝膠劑等)
4.氣體劑型(如氣霧劑、噴霧劑等)
按分散系統(tǒng)分類
1. 溶液型
2. 膠體溶液型
3. 乳狀液型
4. 混懸液型
5. 氣體分散型
6. 固體分散型
三、藥物制劑的生產(chǎn)工藝(以液體制劑為例)
將固體或液體藥物在一定條件下溶解或分散在水、醇、脂肪油或甘油中,有時(shí)加入添加劑以增加藥物的溶解度、分散度,增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性或改進(jìn)其不良?xì)馕?。?duì)于這類液體制劑的一般要求是:溶液應(yīng)澄明;乳劑或混懸劑應(yīng)保證其分散相小而均勻;有效成分的濃度應(yīng)準(zhǔn)確、穩(wěn)定;制劑應(yīng)適口,無刺激性;包裝容器應(yīng)清潔或滅菌。
在生產(chǎn)藥物制劑的過程中,工藝配方、添加劑等生產(chǎn)工藝是很重要的環(huán)節(jié),好的配方才能制備號(hào)的制劑產(chǎn)品,而另一方面,特別是對(duì)于無法溶解的液體制劑類,需要選擇高精度的分散設(shè)備進(jìn)行藥物的分散,保證藥物能夠分散懸浮到液體基質(zhì)中去,根據(jù)我司多家客戶案例,推薦GMS2000系列高速剪切膠體磨進(jìn)行藥物的研磨分散,如果對(duì)于液體制劑的體系要求更高,推薦GMSD2000系列超高速研磨分散機(jī),根據(jù)具體需求,我司推薦性價(jià)比高的解決方案。
液體制劑混懸型的穩(wěn)定在于使用的膠體磨的研磨性能,普通膠體磨轉(zhuǎn)速3000rpm,研磨出來的懸浮液顆粒較粗,靜置一段時(shí)間容易產(chǎn)生絮凝,影響藥效和使用,極大限制了新型阿苯達(dá)唑混懸液的推廣,上海思峻高剪切膠體磨GMS2000系列轉(zhuǎn)速高達(dá)18000rpm,是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計(jì),特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。
四、藥物制劑膠體磨的簡介
GMS2000的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候,形成的摩擦力就比較劇烈,結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細(xì)度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下,凹槽在每級(jí)都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料,可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 經(jīng)過GMS2000膠體磨研磨后的混懸液固體顆粒粒徑80%小于10UM,分布范圍極窄。
五、SGN高剪切膠體磨的優(yōu)點(diǎn):
1、轉(zhuǎn)速和剪切速率:
SGN膠體磨,可選擇德國機(jī)械密封,轉(zhuǎn)速可以達(dá)到15000轉(zhuǎn)
F=23/0.7X1000=32857 S-1
F=40/0.7/X1000=57142 S-1
國內(nèi)膠體磨,可選擇機(jī)械密封一般3000轉(zhuǎn),大約在14293-215440 S-1
通過轉(zhuǎn)速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當(dāng)于前者是后者的2-3倍
2、膠體磨頭和間距:
SGN膠體磨,可以選擇六種不同的模塊頭,實(shí)現(xiàn)多種功能,如三層乳化模塊,超高速模塊,GMS膠體模塊,GMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續(xù)粉液混合模塊。
間距可調(diào),可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工
國內(nèi)膠體磨,只有一種模塊頭,粒徑細(xì)度有限,100微米以下較困難,重復(fù)性差
3、機(jī)械密封:
SGN膠體磨,雙機(jī)械密封,易于清洗,將泄漏降至,可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)
國內(nèi)膠體磨,單機(jī)械密封或軸封,泄漏故障率高,產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá),造成馬達(dá)燒毀
六、GMS2000系列高剪切膠體磨型號(hào)表
型號(hào) | 流量L/H | 轉(zhuǎn)速rpm | 線速度m/s | 功率kw | 入/出口連接DN |
GMS2000/4 | 300 | 18000 | 51 | 4 | DN25/DN15 |
GMS2000/5 | 1000 | 14000 | 51 | 11 | DN40/DN32 |
GMS2000/10 | 2000 | 9200 | 51 | 22 | DN80/DN65 |
GMS2000/20 | 5000 | 2850 | 51 | 37 | DN80/DN65 |
GMS2000/30 | 8000 | 1420 | 51 | 55 | DN150/DN125 |
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