脂肪乳注射液乳化機,脂肪乳高剪切乳化機,脂肪乳管線式三級乳化機,脂肪乳溶解式高速乳化機

一、脂肪乳注射液

脂肪乳注射液，其本品為白色乳狀液體。能量補充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，脂肪乳機體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和嚴重脂質(zhì)代謝紊亂（如高脂血癥）血栓患者禁用。

二、脂肪乳穩(wěn)定乳化的因素及要點

乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說，乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。從熱力學上而言，乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系，但好的乳液會有較強的穩(wěn)定性，這一方面與原料品質(zhì)有關，另一方面則與所選的乳化設備有關。從乳化設備角度上來說，工作頭的幾何結構和線速度則又成為至關重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例，其中有一個關鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉子結構的高剪切，這種做法，經(jīng)過一段時間之后，雖然也可以達到油相分散的目的，但因為定轉子的粗齒形，剪切概率不夠強，且有效剪切區(qū)域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在與水相進行乳化后，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩(wěn)定，從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油，分層等問題，無法進入下一步的高壓均勻。上海思峻高剪切乳化設備從根本上已經(jīng)完*這一難題。

三、脂肪乳生產(chǎn)工藝流程

1大豆油與中鏈甘油三酸酯，用SA30高速剪切分散機,轉速28000rpm，混合均勻，加熱至八十度左右，加入卵磷脂， 用SA30高速剪切分散機高速攪碎至*溶解，使成均勻澄清溶液。 

2 另取處方量注射用水加入甘油，至于另一鍋內(nèi)，加熱至八十度左右，在氮氣的保護下，

用高速攪拌機攪拌混合均勻。

3 再用SA30高速分散機（分散刀頭采用細齒形），轉速28000rpm，高速分散乳化的情況下，將磷脂溶液緩慢（約二十分鐘）加入甘油水溶液中，同時控制過程的溫度八十度左右，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值到合適的范圍。

4制得合格的半成品后，合格的半成品是一個均一的水包油劑。然后進行下一步的高壓均質(zhì)。

四、上海思峻制定生產(chǎn)型脂肪乳乳化方案

1. 批次式（間歇式）乳化方案：該方案為傳統(tǒng)解決方案，與傳統(tǒng)設備相同，線速度為20 米/秒左右，批次乳化分散，機器符合FDA標準，采用立式設計，易于清洗和操作，運行穩(wěn)定。機械密封，避免與物料的接觸。 （此方案適合于小批量的生產(chǎn)）

2. 管線式乳化方案：該方案為傳統(tǒng)解決方案，與傳統(tǒng)設備相同，線速度為20 米/秒，三級乳化分散，機器符合FDA標準，采用立式設計，易于清洗和操作，運行穩(wěn)定。雙機械密封，可長時間運作。與傳統(tǒng)臥式設備相比，轉速略高，剪切力更強。粒徑分布集中。采用錨式攪拌系統(tǒng)，換熱更均勻（建議在水相量大的時候使用）。

3.管線式與間歇式組合使用方案：

管線式超高速乳化機線速度可高達50米/秒，對物料剪切作用更強，油水相接觸更充分。乳液粒徑分散均勻，與傳統(tǒng)設備相比，粒徑更細。同時，配合采用錨式攪拌系統(tǒng)，換熱更均勻（建議在水相量大的時候使用）。采用連續(xù)乳化技術，設備投資低，生產(chǎn)效率高，24小時連續(xù)化生產(chǎn)，產(chǎn)品穩(wěn)定，支持在線殺菌，在線清洗。符合FDA認證。節(jié)省斷替時間，節(jié)省空間，減少混合罐投資，提高機器利用率，為大批量生產(chǎn)的選擇。在量產(chǎn)前，需進行中試，以確定生產(chǎn)機器。需工程商制造配套管路和液體輸送裝置。 注：油相和水相可以互換，主相通過主管線。

·         脂肪乳注射液乳化機介紹及參數(shù)

管線式超高速乳化機是由膠體磨均質(zhì)機機組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。

第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉子齒的排列，還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。

 
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以下為型號表供參考：