一、產(chǎn)品概述

頭孢克肟分散片高速乳化機(jī)，頭孢克肟分散劑管線式高速乳化機(jī)，頭孢克肟混懸液高速剪切乳化機(jī)，德國進(jìn)口高速乳化機(jī)，微球高速乳化機(jī)

二、產(chǎn)品簡介

頭孢克肟分散片高速乳化機(jī)可以處理量大，運(yùn)轉(zhuǎn)更平穩(wěn)，拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)，粒徑分布范圍窄，分散效果佳，*，物料100%通過分散剪切。

頭孢克肟(Cefixime)為口服用第三代頭孢菌素抗生素

對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、無乳鏈球菌、淋球菌、流感桿菌、摩拉卡他菌及大腸桿菌、肺炎桿菌等多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌具有良好抗菌活性。通常用于治療敏感菌所致的淋病、扁桃腺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、中耳炎和咽炎等，常用劑量為100-200毫克/日(以C₁₆H₁₅N₅O₇S₂計(jì))，根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，可單次或分兩次服用。由于頭孢克肟的穩(wěn)定性較差，并且?guī)缀醪蝗苡谒?，制成普通片劑溶出遲緩，起效慢，影響了藥物的治療速度和效果。頭孢克肟結(jié)構(gòu)上的β-內(nèi)酰胺環(huán)在吸潮、受熱下易水解開環(huán)產(chǎn)生降解產(chǎn)物，從而逐漸失效，導(dǎo)致有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)不合格，而且氧化或降解產(chǎn)物的產(chǎn)生也增加了臨床用藥的不良反應(yīng)。目前，普通制劑的技術(shù)不能解決制劑過程及放置過程中頭孢克肟的穩(wěn)定性差問題。因此，制劑的處方和工藝非常重要。

分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑，是為解決固體制劑崩解慢、溶出差、生物利用度不高或液體制劑穩(wěn)定性差、包裝、運(yùn)輸、儲存不便等問題而開發(fā)的一種新劑型。分散片服用方便，可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服，適合老人、兒童或吞咽困難患者服用。

目前，我國市場上銷售的頭孢克肟分散片一般都采用顆粒較大，流動性較好的頭孢克肟原料藥，與流動性較好的輔料混合均勻后直接壓片。但正是由于顆粒較大，導(dǎo)致制備的頭孢克肟分散片溶出速度較慢。

具體步驟如下：

(1)原輔料預(yù)處理：乳糖、微晶纖維素、甘露醇、交聯(lián)聚維酮和阿司帕坦混合后干燥，制成母粉；

(2)混合：頭孢克肟按照等量遞加法與母粉混合均勻，后加入處方量二氧化硅和硬脂酸鎂，混合均勻；

優(yōu)選地，混合均勻后的粉末水分控制在≤10.0％。

(3)壓片：按全自動高速壓片機(jī)操作方法，依法壓片，即得。

SGN高剪切乳化技術(shù)具有混合、粉碎、分散、乳化等功能，采用變頻調(diào)速，各種規(guī)格、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定有力，適合各種粘度；液壓、機(jī)械兩種升降形式，升降旋轉(zhuǎn)自如，適應(yīng)各種位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作維護(hù)簡單；生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng)，對物料可進(jìn)行快速乳化和溶解，乳化效果好，生產(chǎn)效率高，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，安裝簡便。針對不同物料的粘度及處理量有不同的功率及型號。

乳化機(jī)主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及化妝品生產(chǎn)。

三、乳化機(jī)的優(yōu)勢：

結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量

定制不同的乳化刀頭，實(shí)現(xiàn)多種乳化乳化剪切速率

為減少顆粒大小的控制，可無限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置

適合于粘度高達(dá)50,000 mPas的各種粘度范圍的物料

能在高達(dá)16 bar的壓力下操作

容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)，從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器開發(fā)到工業(yè)生產(chǎn)機(jī)器

所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼

具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封

高質(zhì)量的表面處理，便于清洗

可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理

機(jī)器可自動排水， 具有CIP和SIP功能

噪音低

根據(jù)符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán)）準(zhǔn)則制造

符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證

根據(jù)需要提供制藥

根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆

四、從設(shè)備角度來分析，影響乳化效果因素

1.乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）

2.乳化頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、乳化時間（可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好）

5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。）

線速度的計(jì)算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。   

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉(zhuǎn)子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 
SGN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

 所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個zui重要因素，超高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的